По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, т.к. это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Активное вещество: фосфомицина трометамол (в пересчете на 100% вещество) - 5,629 г в пересчете на фосфомицин - 3,0 г.
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1,500 г, натрия сахаринат - 0,016 г, ароматизатор клубничный - 0,070 г, мальтитол - до массы 8,0 г.
Возможны расстройства
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, понос, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, "ползание мурашек"), неврит зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, аллергические реакции, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.
Симптомами передозировки являются диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса. При стойкой диарее назначается симптоматическое лечение.
В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь.
Экофомурал® применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Содержимое пакета растворяют в 1/4 стакана воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 3.0 г, детям в возрасте от 5 до 12 лет - в суточной дозе 2.0 г.
Курс лечения составляет 1 день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
детский возраст до 5 лет;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Прием препарата Экофомурал® во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 ч до или после приема пищи.
Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.
Из-за содержания мальтитола, Экофомурал® не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
бессимптомная бактериурия;
профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.
Всасывание
Фосфомицин быстро всасывается из ЖКТ при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3.0 г составляет от 34% до 65%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч (Tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3.0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата.
Выведение
Т1/2 из плазмы крови равен 4 ч. 90% фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (КК <80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), Т1/2 фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Экофомурал® (активное вещество: фосфомицин) - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты.
Фосфомицин, являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, инактивирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнола пируватом, ингибирует синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, в результате чего подавляется начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий и, как следствие, происходит гибель микробной клетки (бактерицидное действие). Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергетический эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы.
In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с клубничным запахом.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По 8,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен). По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фосфомицин
Фосфомицин
Fosfomycin
N30;N34;R82.7;Z29.2
Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Отклонения от нормы, выявленные при микробиологическом исследовании мочи;Другой вид профилактической химиотерапии
Пероральный
24
нет
Экофомурал
Ecofomural
J01XX01
Гранулы
1
Асимптоматическая бактериурия, Бактериальные инфекции, Цистит, Уретрит
3 г
По рецепту
Лекарственные препараты / Мочеполовая система / При заболеваниях почек и мочевыводящих путей
Нет
Экофомурал
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Да
Экофомурал гранулы для раствора для приема внутрь 3г №1
Авва Рус ОАО
Лекарственный препарат
Ecofomural
60
8
Пачка картонная
Россия
, чтобы оставить отзыв
