Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).
Монотерапия препаратом Тецентрик^®
В таблице представлены объединенные данные о НР, наблюдавшихся при монотерапии препаратом Тецентрик^® у пациентов с различными типами опухолей.

Таблица

НР у пациентов, получавших монотерапию препаратом Тецентрик^® в ходе клинических исследований

Класс систем органов	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко
Инфекционные и паразитарные заболевания	Инфекции мочевыводящего тракта¹⁶
Со стороны крови и лимфатической системы		Тромбоцитопения¹⁴
Со стороны иммунной системы		Реакции гиперчувствительности
Со стороны эндокринной системы		Гипотиреоз²	Надпочечниковая недостаточность⁴, сахарный диабет⁵, гипертиреоз³	Гипофизит²⁵
Со стороны обмена веществ и питания	Снижение аппетита	Гипокалиемия²², гипонатриемия²³, гипергликемия
Со стороны нервной системы			Синдром Гийена-Барре⁶, менингоэнцефалит⁷	Миастенический синдром²⁶
Со стороны ССС		Снижение АД		Миокардит¹
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Одышка, кашель	Гипоксия²⁴, заложенность носа, пневмонит⁸, назофарингит
Со стороны ЖКТ	Диарея¹⁵, тошнота, рвота	Дисфагия, колит⁹, боль в животе, боль в ротоглотке¹⁷	Панкреатит¹⁰
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, гепатит¹²
Со стороны кожи и подкожных тканей	Сыпь¹³, зуд
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Артралгия, боль в спине, боль в мышцах и костях¹⁸		Миозит^20,21
Со стороны почек и мочевыводящих путей				Нефрит¹⁹
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Повышенная утомляемость, астения, лихорадка	Озноб, гриппоподобный синдром, инфузионные реакции¹¹

¹Данные исследований, не вошедших в объединенную базу данных. Частота встречаемости основана на экспозиции препарата в рамках всей программы.
²Сообщения включали гипотиреоз, повышение активности тиреотропного гормона в крови, тиреоидит, снижение активности ТТГ в крови, микседему, отклонения в результатах тестов функционального состояния щитовидной железы, острый тиреоидит и снижение активности тироксина, аутоиммунный гипотиреоз, эутиреоидный патологический синдром.
³Сообщения включали гипертиреоз, диффузный токсический зоб, эндокринную офтальмопатию, экзофтальм.
⁴Сообщения включали надпочечниковую недостаточность, первичную надпочечниковую недостаточность.
⁵Сообщения включали сахарный диабет, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз и кетоацидоз.
⁶Сообщения включали синдром Гийена-Барре и демиелинизирующую полинейропатию.
⁷Сообщения включали энцефалит, менингит, светобоязнь.
⁸Сообщения включали пневмонит, инфильтрацию легких, бронхиолит, интерстициальную болезнь легких, лучевой пневмонит.
⁹Сообщения включали колит, аутоиммунный колит, ишемический колит, микроскопический колит, язвенный колит.
¹⁰Сообщения включали панкреатит, аутоиммунный панкреатит, острый панкреатит, увеличение активности липазы и амилазы.
¹¹Сообщения включали инфузионные реакции и синдром высвобождения цитокинов.
¹²Сообщения включали асцит, аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение, гепатит, острый гепатит, гепатотоксичность, нарушение функции печени, лекарственноиндуцированное повреждение печени, печеночную недостаточность, жировой гепатоз, очаговое поражение печени, кровотечение из варикозных вен пищевода, варикозное расширение вен пищевода.
¹³Сообщения включали сыпь, макулезнопапулезную сыпь, эритему, зудящую сыпь, акнеиформный дерматит, экзему, дерматит, эритематозную сыпь, макулезную сыпь, папулезную сыпь, язву кожных покровов, фолликулит, шелушение кожи, многоформную эритему, пустулезную сыпь, буллезный дерматит, акне, фурункул, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, себорейный дерматит, аллергический дерматит, лекарственный дерматит, генерализованную сыпь, эритему кожи век, токсическое поражение кожи, токсический эпидермальный некролиз, токсическую кожную сыпь, эксфолиативный дерматит, эксфолиативную сыпь, сыпь на коже век, стойкую эритему, генерализованную эритему, папулосквамозную сыпь и везикулярную сыпь.
¹⁴Сообщения включали тромбоцитопению и снижение числа тромбоцитов.
¹⁵Сообщения включали диарею, частая дефекация и усиление желудочно-кишечной моторики.
¹⁶Сообщения включали инфекции мочевыводящего тракта, цистит, пиелонефрит, инфекции мочевыводящего тракта, вызванные энтеробактериями рода Escherichia, бактериальные инфекции мочевыводящего тракта, инфекции почек, острый пиелонефрит, грибковые инфекции мочевыводящего тракта, инфекции мочевыводящего тракта, вызванные бактериями рода Pseudomonas.
¹⁷Сообщения включали боль в ротоглотке, дискомфорт в ротоглотке и раздражение горла.
¹⁸Сообщения включали боль в мышцах и костях, миалгию.
¹⁹Сообщения включали нефрит и нефрит с пурпурой Шенлейна-Геноха.
²⁰Сообщения включали миозит, рабдомиолиз, ревматическую полимиалгию, дерматомиозит, абсцесс мышц, наличие миоглобина в моче.
²¹Фатальные случаи отмечались в клинических исследованиях, не вошедших в исследовательский пул данных.
²²Сообщения включали гипокалиемию и снижение уровня калия в крови.
²³Сообщения включали гипонатриемию и снижение уровня натрия в крови.
²⁴Сообщения включали гипоксию, снижение насыщения кислородом (сатурация), снижение парциального давления кислорода (РО₂).
²⁵Сообщения включали гипофизит и нарушение температурной регуляции.
²⁶Сообщения включали тяжелую псевдопаралитическую миастению (миастения gravis).

Фармстор Компания ООО